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春节临近，株洲市市场监管局全面加强医疗器械监管工作
时间：2024-02-06 09:26:13
株洲新闻网2月5日讯（通讯员 侯乐）春节临近，为保障公众的健康权益和市场秩序，连日来，株洲市市场监管局全面加强医疗器械监管工作。
首先，市市场监管局对医疗器械的备案管理环节进行了严格把控。监管部门对申请备案的一类医疗器械进行了全面审查，包括产品技术要求、预期用途等，确保其符合国家相关法规标准。对于已备案的86个一类医疗器械进行了深度复审，确保其持续合规。
其次，市市场监管局加强对医疗器械生产环节的监管。监管部门对26家一类生产企业进行了节前监督检查，重点检查原材料采购、成品检验、质量管理记录以及生产质量管理体系的运行状况，防止不合格产品流入市场。此外，市市场监管局对医疗器械的流通使用环节进行了全面排查。特别关注药店、诊所、医院等人员密集场所的医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护保养等关键内容。对基层卫生院的急救设备和近效期医疗器械，执法人员进行了重点检查，确保其性能良好、安全有效。对检查中发现的22个质量安全风险问题，及时督促企业整改，并依法严肃处理。下一步，株洲市场监管部门将继续加强监管力度，深化与各部门的协作配合，不断完善相关制度和规范，提升监管效能。同时，也呼吁广大市民增强对医疗器械的认知和辨别能力，理性购买和使用医疗器械，共同守护我们的健康防线。
一审：文樱
二审：刘姝琪
三审：刘丽平
首先，市市场监管局对医疗器械的备案管理环节进行了严格把控。监管部门对申请备案的一类医疗器械进行了全面审查，包括产品技术要求、预期用途等，确保其符合国家相关法规标准。对于已备案的86个一类医疗器械进行了深度复审，确保其持续合规。
其次，市市场监管局加强对医疗器械生产环节的监管。监管部门对26家一类生产企业进行了节前监督检查，重点检查原材料采购、成品检验、质量管理记录以及生产质量管理体系的运行状况，防止不合格产品流入市场。此外，市市场监管局对医疗器械的流通使用环节进行了全面排查。特别关注药店、诊所、医院等人员密集场所的医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护保养等关键内容。对基层卫生院的急救设备和近效期医疗器械，执法人员进行了重点检查，确保其性能良好、安全有效。对检查中发现的22个质量安全风险问题，及时督促企业整改，并依法严肃处理。下一步，株洲市场监管部门将继续加强监管力度，深化与各部门的协作配合，不断完善相关制度和规范，提升监管效能。同时，也呼吁广大市民增强对医疗器械的认知和辨别能力，理性购买和使用医疗器械，共同守护我们的健康防线。
一审：文樱
二审：刘姝琪
三审：刘丽平
