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推动医药产业高质量发展，宝山区首张第二类创新医疗器械注册证成功落地！
时间：2024-03-05 10:57:50
近期，宝山区市场监管局联合区生物医药产品注册指导服务工作站（以下简称工作站）对上海臻复医疗科技有限公司开展产品注册指导服务，助力企业获颁全区首张第二类创新医疗器械注册证。
针对企业首次申报第二类创新医疗器械产品急需指导帮扶的情况，区市场监管局和工作站积极协调市药监局、市审评中心专家对企业开展专业指导和精准服务，通过“前期咨询+提前核查+现场辅导”的服务方式，帮助企业缩短整改周期，加速创新医疗器械产品的上市步伐。
下一步，宝山区市场监管局将联合工作站继续挖掘医疗器械创新产品，统筹运用各方资源，加强创新注册指导服务，推动医药产业高质量发展。
上海臻复医疗科技有限公司申报的第二类医疗器械产品“液脉动干眼治疗仪”是国内首台用于对患有睑板腺功能障碍（也被称为蒸发型干眼或脂质缺乏型干眼）的成人眼睑局部加热和按压治疗设备，产品具有治疗时间短、疗效持久的优势。
针对企业首次申报第二类创新医疗器械产品急需指导帮扶的情况，区市场监管局和工作站积极协调市药监局、市审评中心专家对企业开展专业指导和精准服务，通过“前期咨询+提前核查+现场辅导”的服务方式，帮助企业缩短整改周期，加速创新医疗器械产品的上市步伐。
下一步，宝山区市场监管局将联合工作站继续挖掘医疗器械创新产品，统筹运用各方资源，加强创新注册指导服务，推动医药产业高质量发展。
上海臻复医疗科技有限公司申报的第二类医疗器械产品“液脉动干眼治疗仪”是国内首台用于对患有睑板腺功能障碍（也被称为蒸发型干眼或脂质缺乏型干眼）的成人眼睑局部加热和按压治疗设备，产品具有治疗时间短、疗效持久的优势。
