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四川出台實施方案 全鏈條促進醫療器械創新發展

时间:2024-11-11 10:41:44    

近日,四川省經濟和信息化廳等8部門印發了《四川省推進創新醫療器械融合應用試點實施方案》,推動我省醫藥工業和醫療裝備高質量發展,構建“產學研醫用”協同創新體系,推進醫工交叉融合,支持“研發設計—臨床評估—試點應用—迭代升級—輻射推廣”全鏈條促進醫療器械創新發展,加強相關技術培訓和標准規范制定。

《實施方案》明確,四川省創新醫療器械融合應用試點由1家本省醫療機構和1家省內醫療器械生產企業聯合牽頭,N家醫療機構、院校、研究單位、配套企業、行業協會、學會等共同組成“1+1+N”聯合體共同申報。其中,要求牽頭醫療機構三級甲等,且為省部級及以上重點實驗室、臨床醫學研究中心、臨床重點專科建設(依托)單位之一,生產企業為本省注冊企業,有固定的生產和研發場所、專職研發團隊、研發投入強度不低於5%等。申報方向涵蓋診斷檢驗儀器和試劑、治療裝備和器械、監護與生命支持裝備等。

據悉,本次應用試點面向典型應用場景,在高端醫療器械技術創新與臨床應用處於全國前列,對高端醫療器械醫工協同創新、中試驗証、臨床應用研究、迭代升級與推廣應用等具有較強的帶動作用。

對獲批試點單位,《實施方案》提出優先支持建設省級醫企聯合實驗室、產教融合實訓基地,推薦申報國家高端醫療裝備推廣應用項目﹔對於具有顯著臨床應用價值的試點器械,積極推薦至推廣應用目錄﹔對推動重點器械創新研發與推廣應用效果突出的企業,在申報四川省相關科技創新和產業類專項資金、專精特新中小企業和“小巨人”企業認定、實施產品注冊、申請醫療服務價格和納入醫保支付時,對符合規定的予以優先支持等配套支持措施。

成都日報錦觀新聞 記者 吳茜

(責編:袁菡苓、羅昱)