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维力医疗:全资子公司产品进入创新医疗器械特别审查程序
时间:2024-12-03 09:39:56
12月2日,维力医疗公告,全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司于近日收到海南省药品和医疗器械审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》,同意海南维力的创新产品进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。该产品进入创新医疗器械特别审查程序后,在注册申报时将获得优先办理的权益,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。该产品如获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,对公司的业务产生积极影响。但医疗器械产品从注册申请到获批上市存在不确定性。