中国质量新闻网讯 为切实保障医疗器械使用安全，黑龙江省牡丹江市市场监管局聚焦医疗机构主体责任落实，采取自查自纠、严格监督、精准治理“三步走”，有重点地开展医疗器械使用环节质量安全专项整治，筑牢用械安全防线。

自查自纠，压实主体责任。以医疗机构自主排查为抓手，围绕质量管理体系、供货渠道、维护保养等关键环节开展全面自查。全市168家医疗机构积极响应，100%完成风险隐患自查并提交自查表，初步建立风险清单，实现“自我体检、主动排雷”。

严格监督，强化问题整改。“自查+监管”双轮驱动，在医疗机构自查自纠的基础上，市场监管部门对医疗机构自查情况逐一审核，并开展靶向检查。聚焦体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械等重点品种，以采血室、注射室、治疗室、库房为重点场所，重点抓好三个关键环节：一是严把采购关，严格审核供应商资质及产品注册合格证明，确保来源可溯；二是规范储存关，强化效期管理，温湿度监测；三是维护性能关，落实设备定期保养制度，确保安全有效。对自查不深入、问题整改不到位的机构现场督导，对违法行为立案查处，形成“自查真改、监管严查、整改复查”的闭环管理。

精准治理，筑牢安全防线。持续加强监管，确保从采购、储存到使用问题可追溯、责任可倒查，定期更新风险台账，结合风险会商机制强化研判，巩固安全防线。

此次行动以问题为导向，以实效为目标，通过层层递进的监管举措，推动医疗机构从“被动合规”转向“主动管理”，为全市医疗器械安全使用提供坚实保障。（来源：黑龙江省牡丹江市市场监管局）