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市场监管局“四个到位”取得医疗器械监管新成效

时间:2021-12-15 08:59:38    

今年以来,淮南市市场监管局坚持以“四个最严”要求为根本导向,围绕工作重点,履行工作职责,以“四个到位”强化医疗器械监管工作。

一是政策宣传到位,企业合规经营意识增强。对全市71家医疗器械生产经营企业和使用单位开展宣传培训,增强企业的主体责任感,促进企业依法合规经营,切实防范医疗器械质量安全风险。

二是专项整治到位,各项清理整顿行动有序推进。开展一类医疗器械备案清理规范专项检查、新冠病毒检测试剂经营使用环节专项检查、医疗美容用医疗器械专项检查等专项活动,共检查生产企业11家次、经营企业3家次、使用单位29家次;

三是风险排查到位,及时消除安全风险隐患。开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理,共排查使用单位451家次、经营企业665家次、生产企业8家次、网络销售企业77家次,排查出风险隐患35个,责令整改42家、立案8起。

四是日常监管到位,确保医疗器械质量安全。重点对医用口罩、诊断试剂、隔离衣等重点防疫产品加大日常监管力度,共检查医疗器械经营企业1038家次,医疗机构721家次,有效保障了医疗器械使用安全。

【来源:淮南市市场监督管理局_市局动态】