中国质量新闻网讯 为进一步提升医疗器械经营使用环节风险管理和质量管控能力，加强医疗器械质量安全管理，规范医疗器械经营使用行为，保障辖区医疗器械使用安全有效，建立医疗器械常态化监管模式。近日，甘肃省漳县市场监督管理局开展医疗器械经营使用环节专项检查。

此次专项检查，重点检查无菌和植入性医疗器械、疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、口腔科器械、眼科测量诊断设备和器具、贴敷类等医疗器械购进使用是否依法注册或者备案，有无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；医疗器械储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等。检查发现，部分医疗器械经营使用单位存在未按规定审核供货单位及购进医疗器械的合法性，未建立完善的医疗器械供货方资质档案，医疗器械购销票据管理不规范，医疗器械陈列区域未按规定设立明显的标识等问题。

针对检查中发现的问题，执法人员现场提出了整改意见，并现场指导整改，现已基本落实到位，后期将督促其进一步完善。对存在违法经营使用行为的5家企业，进行立案调查，已办结3起，罚没款0.6万元。（供稿：甘肃省市场监管局）