兰州市市场监管局持续强化医疗器械质量安全监管

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时间：2023-03-17 09:04:15

3 月 16 日，记者从兰州市市场监管局了解到，为强化医疗器械使用环节质量安全监管，切实规范医疗器械使用行为，该局重点对医疗美容、口腔科和民营医疗等机构开展医疗器械检查。

此次检查聚焦无菌和植入性医疗器械、种植牙、注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等医疗器械，通过实地检查、现场询问、查阅资料等方式，从采购入库、贮存运输到临床使用，对医疗机构是否按照规定做好使用医疗器械的采购、验收和贮存等质量管理，是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等行为进行了重点监督检查，确保使用的医疗器械产品合法、来源可追溯、贮运合规，保障医疗器械产品质量安全。

截至目前，该局检查医疗机构 19 家，对 2 家未建立并执行进货查验记录制度的依法给予警告，责令改正违法行为；对 1 家涉嫌使用过期医疗器械行为依法立案查处，目前案件正在办理中。

记者了解到，该局将持续深入开展医疗器械质量安全监督检查，长效推进医疗器械质量安全专项整治，持续强化重点品种监管，严厉打击经营使用医疗器械违法违规行为，切实保障公众用械安全。

兰州日报社全媒体记者郑丽君 文 / 图

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