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国家药监局开会推进2023年医疗器械境外检查工作
时间:2023-03-28 09:07:56
来源:CFDI检查核查之窗
为稳妥推进2023年境外检查工作,3月24日,核查中心召开本年度医疗器械境外检查沟通会,器械注册司、器械监管司、科技国合司以及相关企业代表参加会议。
会议主要介绍了我国医疗器械境外检查总体情况及本年度境外检查工作要求,重点解读了核查中心境外现场检查/远程检查工作程序、自查报告以及整改资料撰写要求等。